潔凈室空氣潔凈度級(jí)別表的標(biāo)準(zhǔn)：

1、潔凈度級(jí)別為100級(jí)，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3500每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為0每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為5每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為1每皿。

2、潔凈度級(jí)別為10000級(jí)，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為350000每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為2000每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為100每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為3每皿。

3、潔凈度級(jí)別為100000級(jí)，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3500000每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為60000每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為1000每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為10每皿。

4、潔凈度級(jí)別為300000級(jí)，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為10500000每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為60000每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為1000每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為15每皿。

一般來說，潔凈室里有等級(jí)，在各種工藝操作時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工藝的不同要求采用不同的空氣潔凈度等級(jí)，并根據(jù)工藝要求確定等級(jí)。制藥企業(yè)潔凈度等級(jí)和潔凈區(qū)的劃分藥品生產(chǎn)過程是指藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)中制劑和原料藥過程的內(nèi)容以及環(huán)境區(qū)域的劃分。